A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o primeiro tratamento sem agulhas para a reação alérgica fatal anafilaxia.
Em um declaração lançado na sexta-feira (9 de agosto), o FDA anunciou que havia aprovado o Neffy, uma formulação de spray nasal de epinefrina. Esse é o mesmo medicamento encontrado em EpiPens.
Também conhecida como adrenalina, a epinefrina é uma substância química produzida pelo corpo que desempenha um papel na sua resposta de luta ou fuga. A epinefrina trata reações alérgicas porque relaxa rapidamente os músculos das vias aéreas, prevenindo espasmos e abrindo as passagens necessárias para a respiração. Além disso, ajuda a reverter uma queda perigosa na pressão arterial que pode ser desencadeada por alergias em parte pela constrição dos vasos sanguíneos.
Esses efeitos perigosos se desenvolvem durante anafilaxiauma reação alérgica repentina e com risco de vida que afeta o corpo todo. E agora, haverá uma opção sem agulha para tratar a condição.
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“A aprovação de hoje fornece o primeiro produto de epinefrina para o tratamento de anafilaxia que não é administrado por injeção”, disse a Dra. Kelly Stone, diretora associada da Divisão de Pneumologia, Alergia e Cuidados Críticos do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, no comunicado.
“A disponibilidade do spray nasal de epinefrina pode reduzir as barreiras ao tratamento rápido da anafilaxia”, disse Stone. “Como resultado, o neffy fornece uma opção de tratamento importante e aborda uma necessidade não atendida.”
Neffy é aprovado para pacientes adultos e pediátricos que pesam pelo menos 66 libras (30 quilos). É um spray de dose única destinado a ser administrado em uma narina. Semelhante a produtos como EpiPens, uma segunda dose do spray pode ser administrada se os sintomas de uma pessoa não melhorarem. A segunda dose exigiria um segundo frasco de spray Neffy e seria administrada na narina oposta à primeira dose.
“Os pacientes podem precisar procurar assistência médica de emergência para monitoramento rigoroso do episódio anafilático e caso seja necessário tratamento adicional”, observa o FDA.
Algumas condições médicas, incluindo histórico de cirurgia nasal, podem afetar o quão bem o Neffy é absorvido pelos tecidos do nariz. Por isso, o FDA diz que indivíduos com tais históricos médicos devem conversar com um profissional de saúde antes de usar o Neffy.
Este artigo é apenas para fins informativos e não tem a intenção de oferecer aconselhamento médico.
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